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連續(xù)式生物制造是生物制藥設(shè)施的佳解決方案嗎？
連續(xù)制造的好處是顯而易見的。不僅有監(jiān)管機(jī)構(gòu)支持，還可以提高產(chǎn)出，提升產(chǎn)品一致性。但它是否存在潛在的風(fēng)險(xiǎn)？生物制造設(shè)備?是否適合現(xiàn)有的生產(chǎn)？
2021-08-14 -
生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及要求
作為全球性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，已經(jīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā)展的關(guān)鍵階段，新藥研發(fā)的進(jìn)程也同步加速。從建設(shè)生物制藥實(shí)驗(yàn)室的角度來說，首先要注意的是必須依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，從國家出臺(tái)多個(gè)規(guī)劃綱要和條例，包括新版GMP的出臺(tái)都表示國家對(duì)生物制藥廠房/實(shí)驗(yàn)室提出了更高的要求。
2021-08-13 -
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置
組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)與其他一般實(shí)驗(yàn)室工作的主要區(qū)別在于要求保持無菌操作，避免微生物及其他有害因素的影響。目前，超凈工作臺(tái)的廣泛使用，很大程度上方便了組織細(xì)胞培養(yǎng)工作，并使一些常規(guī)實(shí)驗(yàn)室有可能用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)。
2021-08-12 -
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配置
目前絕大部分細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室使用超凈工作臺(tái)實(shí)現(xiàn)無菌操作，具有操作簡單、安裝方便、占用空間小且凈化效果很好。安徽人和凈化為您介紹兩種主要超凈工作臺(tái)-側(cè)流式（垂直式）和外流式（水平層流式）。工作原理一般是將室內(nèi)空氣經(jīng)粗過濾器初濾，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，再經(jīng)空氣過濾器精濾，由此送出的潔凈氣流以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過無菌區(qū)，從而形成無塵無菌的高潔凈度工作環(huán)境。
2021-08-11 -
藥企生物制藥設(shè)備需求不斷增長下，國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)大有可為
在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，生產(chǎn)需求不斷上升的背景下，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)設(shè)備的需求也將持續(xù)提升。例如，要求設(shè)備高質(zhì)量、低成本、高度定制化、智能化等。而據(jù)筆者了解，實(shí)際上目前國產(chǎn)生物制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)開始通過創(chuàng)新研發(fā)，來滿足生物藥企更高的需求。
2021-08-10 -
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配置及細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備的用途
目前絕大部分細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備實(shí)驗(yàn)室使用超凈工作臺(tái)實(shí)現(xiàn)無菌操作，具有操作簡單、安裝方便、占用空間小且凈化效果很好。安徽人和凈化為您介紹兩種主要超凈工作臺(tái)-側(cè)流式（垂直式）和外流式（水平層流式）。
2021-08-09
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