CFAM-40細胞工廠自動化設備簡介

▲鑫邦智能CFAM-40細胞工廠自動化設備

   設備特點

• 滿足GMP A級潔凈等級，耐受過氧化氫(VHP)滅菌

• 生產過程高效、安全、穩定

• 靈活可調的生產工藝自動化程序

• 減少工人勞動強度

• 節約人工及運營成本

• 可兼容絕大多數細胞工廠

客戶案例介紹

客戶簡介   

    

遼寧成大生物股份有限公司于2002年成立于沈陽，擁有1000多名員工。在疫苗生產工藝方面填補了國內空白，達到世界先進水平。成大生物先后研發了人用二倍體狂犬疫苗和乙腦滅活疫苗等十余種疫苗，其中人用狂犬病疫苗在國內市場占有率始終保持第一，并占據國際市場的優勢地位，產品銷售至三十多個國家及地區。

▲成大生物生產的人用狂犬病疫苗

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   選用設備背景

     

成大生物本溪分廠專注于傳統疫苗的創新換代和新產品的研發，為了完成年產3-4百萬針劑的目標，需要采用高度自動化設備生產，利用生物技術生產疫苗過程復雜，設備必須滿足高度穩定性和最高潔凈等級，本溪分廠的甲肝疫苗和二倍體狂犬疫苗原液新車間，使用了我公司的CFAM-40細胞工廠自動化設備完成了處理細胞工廠的任務, 開創了此類設備在中國生物技術疫苗生產中的首次應用。采用我公司的CFAM-40細胞工廠自動化設備，帶來了更高的生產效率、縮短了產品上市時間，達到降本增效及合規生產的目的。

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   CFAM-40細胞工廠自動化設備解決方案

     

鑫邦智能技術團隊為成大生物提供了疫苗細胞培養的定制化整體解決方案。服務提供了從廠房建設階段的預埋方案、設備電氣線路布置方案、優化利用空間布局方案、與廠房建設方溝通、規劃房間門位置方案、設備運輸及進入車間方案，設備的調試及輔助完善工藝流程等，到最終完成GMP認證。鑫邦智能強大的技術研發團隊及良好的售后服務為客戶的生產過程保駕護航。

_{細胞培養階段：CFAM-40細胞工廠自動化設備的不銹鋼框架裝有40層細胞工廠，每層細胞工廠裝有培養基，在培養基中接種了貼壁細胞。細胞在不斷生長過程過程中，隨著養分消耗需要更換培養皿中的培養基，再加入受病毒感染的細胞和病毒培養基，最后收獲這種高效疫苗的病毒。}

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設備運行階段：CFAM-40細胞工廠自動化設備采用史陶比爾TX200無菌機器人對細胞工廠進行操作。對于被推到定位點的細胞工廠框架，視覺系統進行定位后，機器人先將手臂放在框架前，通過夾具與框架連接，然后抓取細胞工廠并將其放置在細胞生長的預定位置。機器人會在細胞培養的不同階段有規律地進行晃動和翻轉操作，使液體均勻分布。完成工藝流程后，將細胞工廠框架放置到預定位置。整個細胞培養過程持續10天以上， 培養過程中可以對任意細胞工廠進行觀察和操作。加入細胞階段，機器人通過振蕩運動將培養基和細胞均勻分布在培養皿中;換液階段，在機器人的幫助下將細胞液倒出;病毒收獲階段，再由機器人收集每一層的病毒和細胞；收集空細胞工廠階段，機器人抓取空細胞工廠框架放置到轉運車上，整個工藝流程結束。

▲成大生物疫苗細胞培養車間內CFAM-40細胞工廠自動化設備

設備操作：操作人員可通過觸摸屏對車間內的設備進行疫苗細胞培養階段的工藝操作。

▲成大生物疫苗培養車間與操作車間分離

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設備應用后給客戶帶來的收益

1.自動化生產達到最高潔凈等級GMP A級

成大生物車間定期使用汽化過氧化氫(VHP)對細胞工廠的生產環境消毒。CFAM-40細胞工廠自動化設備整體耐受氧化氫(VHP)滅菌。

2.節約人工及運營成本，生產效率大幅提升

CFAM-40細胞工廠自動化設備的使用，使人工成本降低，同時減少了二氧化碳培養箱的數量、人員防護服等消耗品以及溫度控制的能耗。在生產效率上比傳統細胞培養方式提高2倍以上。

3.確保生產的安全性和穩定性 

操作人員不需要進入疫苗細胞培養車間，便可通過觸摸屏對車間內的設備進行疫苗細胞培養階段的工藝操作，減少了污染的危險系數，車間內溫度不因人員的進出而改變，確保疫苗成品質量均一穩定。   

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客戶對鑫邦智能的評價及合作

成大生物對我們的CFAM-40細胞工廠自動化設備解決方案、技術服務及售后培訓非常滿意。